2019年12月7-10日，全球顶级血液盛会：第61届美国血液学年会（ASH年会）在佛罗里达州奥兰多隆重召开。汇集全球上百个国家的上万名血液学专家，交流、探讨领域最新进展。骨髓瘤是血液系统常见恶性肿瘤之一，病程呈现 “缓解-复发”的周期循环模式，随着研究深入，维持治疗在骨髓瘤整体治疗中的地位逐渐上升。在本次ASH上，来那度胺维持治疗骨髓瘤多项研究公布，下面我们将对其中一篇壁报：摘要3132梳理解读，以供读者参考。 首次对Myeloma XI研究中4358例接受维持治疗或观察的NDMM的SPM发生率进行了比较分析 来那度胺长期维持治疗NDMM，对SPM、hSPM发生率无影响 TNE患者的SPM总体发生率高于TE患者
Myeloma XI研究是一项Ⅲ期、多中心、开放性、随机对照试验，包含了符合移植条件的（TE）和不符合移植条件的（TNE）患者，旨在比较来那度胺（Len）联合沙利度胺、卡非佐米和硼替佐米以及Len单药维持治疗新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）的疗效和安全性。若TE患者达到部分缓解或更好的疗效，则接受大剂量美法仑联合自体干细胞移植治疗。试验中，TE和TNE患者随机接受Len（+/-伏立诺他）维持治疗或观察。自2010年5月以来，已有4358例患者接受了诱导治疗。目前的中位随访时间为68个月（IQ范围为49-83），超过1100例患者入组5年以上。共有1971例患者进入维持治疗，1137例患者随机接受Len维持治疗， 834例观察，中位疗程为24（范围1-97）。本文在Myeloma XI研究的基础上，首次对4358例接受维持治疗或观察的患者的SPM发生率进行了比较分析。
从诱导治疗到发生SPM的中位时间为41.6个月（范围：1.4–97.1）。在3年、5年和7年内，SPM的累积发生率分别为4.1％（95％CI 3.5-4.7）、7.4％（95％CI 6.6-8.3）和10.8％（95％CI 9.5-12.1）（见下图）。
在318例患者中报告了378个SPMs，180例（57％）为TNE患者（IR 9.9％），138例（43％）为TE患者（IR 5.5％）。TNE和TE患者发生SPM时的平均年龄分别为78岁和68岁。
维持治疗随机分组后，195例（61％）患者发生SPM，其中，145例接受Len维持治疗（IR 10.8％），50例为观察组（IR 5.6％）。Len维持治疗组发生SPM的中位时间为43个月，观察组为40个月。
在TNE患者中，有110例在维持治疗随机分组后发生SPM，其中，77例患者接受Len维持治疗。Len维持治疗的TNE患者的总体SPM发生率为15.4％，观察组为9.9％。
在TE患者中，有85例在维持治疗随机分组后发生了SPM，其中，68例患者接受Len维持治疗。Len维持治疗的TE患者的总体SPM发生率为7.7％，观察组为3.1％。
其余患者中，98例（31％）在诱导治疗期间出现了SPM，25例（8％）在诱导后、维持治疗之前出现了SPM。
48例患者出现了血液学第二原发性恶性肿瘤（hSPM，IR 1.1％）：骨髓增生异常综合征（n=20）、急性髓系白血病（n=13）、BLCBL（n=6）、B-ALL（n=4），CML（n=1），混合表型白血病（n=1），T-ALL（n=1），伯基特淋巴瘤（n=1）和霍奇金淋巴瘤（n=1）。在这些病例中，有35例为TE患者，其中25例接受Len维持治疗（IR 2.8％）。TE患者出现hSPM的中位时间为51.8个月。其余13例为TNE患者，其中7例接受Len维持治疗（IR 1.4％）。TNE患者出现hSPM的中位时间为42.3个月。
在其余病例中，有107例患者出现非黑素瘤皮肤肿瘤（NMSC）（TE n=34，IR 1.3％/ TNE n=73，IR 4.0％），有181例患者出现实体瘤（TE n=78，IR 3.1％/ TNE n=103，IR 5.6％）。41例患者发生SPM的次数> 1。
结果显示，在所有组别中hSPM的发生率均较低，但TNE患者的SPM总体发生率较高，这可能与TNE患者基线状态较差、年龄偏大有关。总之，研究表明高龄是发生SPM（尤其是NMSC）的重要危险因素，与是否接受来那度胺维持治疗无关。
参考文献：
R Jones J, Cairns D , Pawlyn C ,et al. Title - Myeloma XI Trial for Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM); Long Term Second Primary Malignancy (SPM) Incidence in the Context of Lenalidomide Maintenance.2019ASH.PS3132.
